(1)進到無塵車間需穿(chuān)整潔鞋具,不可帶油跡、淤泥入內;
(2)房間內不可抽煙、飲食搭(dā)配和飲用水(shuǐ);
(3)電焊焊接、激光切割、打洞等有塵工作務必加以控製,避免 碎渣大範疇外擴(kuò)散,每日工作中完畢時(shí)應將廢棄物搬離(lí)戶外倒(dǎo)進要求處;
(4)施工原材料堆(duī)積齊整;
(5)房間內禁止上廁所;
(6)有觸犯之上要求者,應該馬(mǎ)上撤(chè)銷在無(wú)塵車間工作中的資質。
二(èr)、** 清潔合格的確保對策
1、服務宗旨
(1)為確保無塵車間工程項目的質量,對無塵車間的(de)施工、工(gōng)程驗收、檢驗務必實行《施工組織設計》、《藥品生(shēng)產質量管理規範(fàn)(GMP)98》和《潔淨室施(shī)工及(jí)驗收規範》。
(2)無塵車間施工(gōng)前務必按潔淨室關鍵(jiàn)施工(gōng)程序流程製(zhì)定詳細的施工合作方案,並嚴苛按(àn)施工程序流程施工,每道工藝過程要開展正中間工(gōng)程驗收並紀錄。
(3)工程項(xiàng)目常用的關鍵原材料、機器設備、製成品半成品加工均須合乎設計方案的要求(qiú),並有出廠(chǎng)合格證明或質量評定證明材料,沒有出廠(chǎng)合格證明或對質(zhì)量有猜疑時,務必(bì)開展檢(jiǎn)測,符合規定後(hòu)才可應用。超出加工廠(chǎng)保(bǎo)存(cún)期的原材(cái)料不可應用。
2、室內裝修施工關鍵點
(1)依據GMP標準規定,潔(jié)淨室在(zài)設計方案和安裝時應考慮到應用中防(fáng)止出現不容易清理的位(wèi)置,本工程項目在開展清潔室內裝修時,門窗製(zhì)作與工(gōng)程建築、空調淨化、各種各樣管道、照明設備的結合部位間隙要密封性解決。
(2)全部(bù)的零配件、隔斷牆、裝修吊頂的固定不動和吊式(shì)件隻有與主體工程相接,不可以與機(jī)器設備和管道支撐架交叉式互用(yòng),避免 因微震造成建築裝飾材料鬆脫和塵土掉下來。
(3)建築裝飾(shì)設計和窗門的間隙應在反麵密封性。